إدارة الغذاء والدواء تسحب 2.2 مليون اختبار منزلي للكشف عن كورونا والسبب!
اخبار امريكا – أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب 2.2 مليون اختبار منزلي للكشف عن كورونا أجرته Ellume بسبب نتائج اختبار إيجابية كاذبة أعلى من المقبول.
وتعتبر شركة Ellume، أول شركة تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاختبارات كورونا التي لا تستلزم وصفة طبية، لكن FDA سحبت الشهر الماضي 200000 مجموعة لنفس المشكلة.
في السياق ذاته، أكدت الوكالة أنه أبلغ عن 35 نتيجة إيجابية زائفة من خلال الاختبار المنزلي الخاص بشركة Ellume إلى إدارة الغذاء والدواء، مع عدم الإبلاغ عن أي وفيات بسبب المشكلة.
وأضافت FDA أن الإيجابيات الخاطئة يمكن أن تؤدي إلى نتائج سلبية مثل الحصول على علاج غير ضروري لكورونا من مقدم الرعاية الصحية أو تشخيص متأخر في حال الإصابة بالمرض بشكل فعلي.
إلى جانب ذلك، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن موثوقية نتائج الاختبارات السلبية لا تتأثر بالمشكلة.
ولكن يجب على الأشخاص الذين اشتروا اختبار Ellume home COVID-19 التحقق من المنتج عن طريق إدخال رقم المجموعة على موقع Ellume، والذي سيحدد ما إذا كان المستهلك لديه أحد الاختبارات المتأثرة.
وأضافت الوكالة أنه إذا تلقى المستهلك اختباراً إيجابياً خلال الأسبوعين الماضيين باستخدام إحدى القطع الخاطئة، فيجب عليه الاتصال بمزود الرعاية الصحية.
يأتي الاستدعاء في وقت يصعب فيه العثور على اختبارات الكشف عن كورونا في المنزل، حيث أنها لا تتوفر في العديد من الصيدليات، وإذا كانت متوفرة، فستكلف الاختبارات حوالي 24 دولاراً، وهو مبلغ باهظ التكلفة للعديد من المستهلكين الذين يحتاجون إلى اختبارات متكررة.
وفي حين أن العديد من المستهلكين يرغبون بلا شك في أن يكونوا قادرين على إجراء الاختبار في المنزل، فإن النقص والتكاليف تعني أن الكثيرين يفحصون حالتهم الصحية فقط عند السفر أو حضور حدث خاص.
لكن هذا قد يتغير في الأشهر القليلة المقبلة، حيث أعلنت إدارة بايدن في سبتمبر أنها ستستثمر مليار دولار لتوسيع اختبارات كورونا في المنزل.
اقرأ أيضاً: شركة Pfizer تطلب من إدارة الغذاء والدواء الإذن لإعطاء جرعات معززة للبالغين
بيلوسي تتعرض لانتقادات بعد حضورها لحفل زفاف دون ارتداء قناع الوجه
